Programmeur Statistique Principal

Programmeur statistique principal

Pourquoi devriez-vous envisager de vous joindre à nous? Parce que la précision pour la médecine n’est pas votre CRO typique. En tant que membre de notre équipe florissante, des occasions de travailler avec des experts en la matière de premier plan qui comprennent l’état d’esprit et l’expérience des patients atteints de maladies rares vous entoureront. Nous aidons à traduire la science en succès pour les patients atteints de maladies rares grâce à une approche ciblée et centrée sur le patient sur une vaste zone géographique. Nous sommes des spécialistes qui abordent des problèmes inhabituels dans notre approche détaillée tout au long de chaque phase. Depuis le début, nous avons nourri une culture où les besoins des patients et les besoins de nos précieux clients viens en premier. Nous nous concentrons dans un environnement où la qualité de notre travail est la meilleure et où nos employés peuvent s’épanouir, tout en s’amusant et en redonnant à la communauté des patients.

Nous accueillons votre voix et vos opinions et vous offrons la possibilité d’avoir un impact réel sur le développement de produits de recherche. Êtes-vous prêt à faire partie d’une équipe d’essais cliniques soudée qui se passionne pour sauver la vie des patients chaque jour? Alors ne cherchez pas plus loin, nous aimerions vous aider à faire passer votre carrière au niveau supérieur. Si les tâches ci-dessous sonnent comme un ajustement, nous aimerions avoir de vos nouvelles!

À propos de vous :

• Vous êtes passionné par les solutions de soins de santé dans les maladies rares et l’oncologie
• Vous vous épanouissez dans un environnement au rythme rapide tout en maintenant un haut niveau de qualité
• Vous aimez travailler en équipe et fournir une contribution collaborative aux autres, en travaillant bien avec la gestion des données et du projet
• Vous êtes à l’aise d’interpréter, de communiquer et de présenter des résultats statistiques à des non-statisticiens en fournissant des explications et en répondant aux questions statistiques ou cliniques à des non-statisticiens en termes simples
• Vous êtes un programmeur SAS solide, expérimenté dans le soutien de l’analyse des données d’essais cliniques
• Vous avez d’excellentes compétences en communication écrite et verbale

À quoi s’attendre au jour le jour:

• Créer des spécifications pour les jeux de données dérivés/d’analyse
• Ensembles de données, tableaux, figures et listes d’analyse de programme à l’appui de l’analyse des données d’essais cliniques à l’aide de SAS
• Générer des domaines SDTM, des jeux de données ADaM et définir.xml des fichiers
• Fournir un soutien en matière de programmes pour des analyses supplémentaires ou exploratoires pour les organismes de réglementation ou toute autre demande ponctuelle interne et externe
• Effectuer le contrôle de la qualité des programmes SAS et d’autres documents d’étude (p. ex. présentations et rapports)
• Documenter le processus d’examen du contrôle de la qualité
• Examiner les extrants dans l’ensemble des programmes pour en assurer l’uniformité
• Examiner, tenir à jour et approuver les documents d’étude conformément aux procédures normalisées
• Programmer, tester et documenter les programmes et outils des services publics mondiaux conformément aux normes et aux procédures de validation
• Assurer la supervision technique et le leadership dans les domaines de l’analyse et de l’établissement de rapports
• Participer à l’élaboration et/ou à la mise à jour des procédures et des normes ministérielles
• Aider à la création de maquettes de tables sous la supervision de statisticiens
• Agir à titre de représentant principal de l’équipe de projet, en déléguant le travail au besoin
• Former et encadrer de nouveaux programmeurs

Qualifications requises :

Minimum requis : Baccalauréat en statistique, en mathématiques ou en informatique ou dans un domaine connexe

Autres exigences :

• Programmeur statistique principal: Minimum de 8 ans d’expérience dans l’industrie biotechnologique / pharmaceutique / CRO en tant que programmeur statistique d’essai clinique
• Programmeur statistique senior: 5 - 7 ans d’expérience dans l’industrie biotechnologique / pharmaceutique / CRO en tant que programmeur statistique d’essai clinique

Préféré :

• Programmeur avancé certifié SAS pour SAS 9 ou compétence équivalente
• Logiciels de base SAS®, SAS/STAT et SAS/ACCESS
• Compétences avancées en informatique
• Démontre une connaissance approfondie des normes de l’industrie, telles que les lignes directrices de l’ICH, les structures de données CDISC, 21 CFR Part 11 et les lignes directrices de la FDA
• Excellentes compétences organisationnelles, gestion du temps et capacité de coordonner la charge de travail et de respecter les délais établis
• Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles pour interagir efficacement avec les autres
• Maîtrise de la programmation macro SAS