Responsable de fabrication

Work Schedule
Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions
Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards

Job Description

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec des revenus annuels dépassant 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics et les thérapies des patients ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 100000 collègues offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, d'achat de commodités et de services pharmaceutiques par le biais de nos marques leaders de l'industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services et Patheon. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.thermofisher.com.

PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur Responsable Fabrication pour accompagner les projets de nos clients sur le site à Bourgoin-Jallieu.

• Le responsable Fabrication supervise les activités de production.
• Il anime au quotidien son atelier autour d'indicateurs de performance, en élabore les plans d'actions et participe aux activités de transfert de nouveaux produits
• C'est un acteur de l'amélioration continue des procédés et le moteur dans les investigations suite à des déviations/problèmes galéniques en production.
• Il est le backup du responsable Operations en son absence.

Activités

• Sécurité :
  • Veiller au respect des règles d'hygiène et de sécurité
  • Identifier les risques et proposer des actions de prévention
  • Assurer un suivi des actions correctives issues des PSA et du document unique
  • Animer la gestion proactive de la sécurité de son atelier

• Production / Transfert / Développement :
  • S'engager sur la faisabilité du planning trimestriel et adapter l'organisation et les moyens en conséquence (2x8, 3x8, WE)
  • Assurer une interface efficace avec les responsables de projets (PM) et les responsables de projets techniques (TPL) pour fournir les délivrables attendus par les clients aux dates définies.
  • Mener ou participer aux projets locaux, Européens ou globaux du PDS, comme demandé.
  • S'assurer que les équipements et les infrastructures sont disponibles et adaptés
  • Optimiser la productivité en appliquant les outils adaptés (TPM, 5M...)
  • Etre force de proposition (anticipation, prévention) sur les processus de fabrication de son atelier
  • Analyser et évaluer la faisabilité des nouveaux produits et/ou équipements (capacité équipement, besoin main d'œuvre, risques associés)

• Qualité :
  • Evaluer et approuver les instructions de production ; en garantir l'application
  • Suivre et faire progresser son atelier autour d'indicateurs Qualité (RFT, BRFT, DR...)
  • Garantir l'application des exigences réglementaires et des exigences clients
  • Garantir la réalisation des investigations suite aux anomalies production (AQ, mix-up) et/ou réclamations clients, et la définition des actions correctives.
  • Mettre en application les actions correctives suite à des incidents Qualité, réclamations ou écarts d'audit
  • Valider les dossiers de lot
  • Maintenir un état des lieux préparé aux audits clients et aux inspections réglementaires et y participer.
  • S'assurer que les opérations et les activités réalisées dans les ateliers de fabrication respectent toutes les spécifications règlementaires GMP ainsi que les exigences EHS.
  • Fournir un support technique, professionnel et adapté aux projets PDS, en particulier lors des réunions avec un client et pour tout impératif commercial (on time/on budget).
  • Maintenir un système qualité robuste pour soutenir, la fabrication au sein de l'atelier de Fabrication.
  • S'assurer de la mise en œuvre des activités de validation et d'étalonnage. Evaluer et approuver les activités de qualification et de maîtrise du changement

• Management :
  • Evaluer la performance, motiver et reconnaître ses équipes
  • Elaborer des parcours d'évolution du personnel
  • Identifier les besoins en formation au poste et proposer des modules adaptés
  • Participer aux entretiens de recrutement

• Amélioration Continue :
  • Identifier des opportunités d'amélioration continue
  • Conduire des chantiers d'amélioration continue

Profil Requis

• Pharmacien, Ingénieur, niveau BAC + 5
• Connaissances techniques : procédés formes solides - galénique
• Aptitude au management et à la gestion de projet
• Autonomie, travail en équipe
• Esprit synthétique
• Connaissance des référentiels qualité Anglais technique

Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 100 000 esprits exceptionnels à une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Postulez dès aujourd'hui sur http://jobs.thermofisher.com.