Specialist upravljanja kakovosti I - skladnost / QA Compliance Specialist I (m/f/d), Mengeš

Summary

Kot specialist za upravljanje kakovosti boste odgovorni za laboratorijske analize učinkovin in nitrozaminov, interpretacijo rezultatov ter optimizacijo procesov. Zagotavljali boste skladnost s slovensko in evropsko zakonodajo ter Novartisovimi standardi, skrbeli za dobro prakso (cGxP) in komunikacijo z zdravstvenimi oblastmi. Pripravljali boste nadzore in izvajali usposabljanja za dobre proizvodne prakse. Pridružite se naši ekipi!

About the Role

Vaše ključne odgovornosti:

• Postavljanje sistema kakovosti in vodenje implementacije v skladu s slovensko in evropsko zakonodajo, FDA, mednarodnim svetom za usklajevanje tehničnih zahtev glede zdravil, Konvencijo o farmacevtski inšpekciji in Novartisovimi standardi.
• Zagotavljanje, da so vse dejavnosti v skladu s trenutnimi dobrimi praksami (cGxP), ter v skladu z integriteto podatkov.
• Kontaktna oseba za komunikacijo s zdravstvenimi oblastmi, Globalno presojevalno skupino (GGA). Priprava in podpora pri nadzorih in inšpekcijskih nadzorih. Zagotavljanje, vzdrževanje prijav, vlog, certifikatov itd. za lokalne zdravstvene oblasti.
• Spremljanje gibanja ključnih kazalnikov uspešnosti. Zbiranje oz. priprava rednih pregledov kakovosti na lokaciji. Priprava, podpora in usklajevanje korektivnih in preventivnih ukrepov ter sledenje implementacije. Priprava načrta za kakovost in celovitost podatkov ter nadaljnje spremljanje.
• Priprava in izvedba usposabljanja za dobre proizvodne prakse / aseptične prakse.

Vaš doprinos k delovnem mestu:

• Visokošolska stopnja izobrazbe farmacevtske, biološke, kemijske, mikrobiološke ali druge naravoslovne smeri
• Aktivno znanje slovenskega in angleškega jezika.
• Poznavanje orodja Microsoft Office.
• Zaželene delovne izkušnje s področja kakovosti, razvoja, proizvodnje ali drugega ustreznega področja

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas s poskusno dobo 6 mesecev.

Prijave z življenjepisom v slovenskem jeziku lahko oddate preko spletne povezave.

Zakaj Novartis?

Naš namen je soustvarjati medicino za izboljšanje in podaljševanje življenja ljudi, naša vizija pa je postati najbolj cenjeno in zaupanja vredno farmacevtsko podjetje na svetu. Kako lahko to dosežemo? S pomočjo naših ljudi. Prav naši sodelavci nas vsak dan spodbujajo, da dosežemo svoje ambicije. Postanite del te misije in se nam pridružite! Več na spodnji povezavi: https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Kaj nudimo:

Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela, z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninsko shemo, shemo nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in družbenega počutja (Polni življenja) ter dogodke, neomejene priložnosti za učenje in razvoj.

Predani smo raznolikosti in vključenosti

Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

Pridružite se naši mreži Novartis:

V kolikor se ne prepoznate v zgornjem opisu delovnega mesta, vas vabimo, da se vpišete na spodnji povezavi v Novartisovo bazo talentov saj lahko tako vašo vlogo upoštevamo za podobne pozicije v prihodnosti: https://talentnetwork.novartis.com/network

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network

Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we'll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Division
Operations

Business Unit
Innovative Medicines

Location
Slovenia

Site
Mengeš

Company / Legal Entity
SI19 (FCRS = SI019) Novartis farmacevtska proizvodnja d.o.o.

Functional Area
Quality

Job Type
Full time

Employment Type
Temporary (Fixed Term)

Shift Work
No