Stagiaire en Assurance Qualité (6 mois à partir de mars 2025)

Job Description

Au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques, vous aurez pour mission d'assister l’équipe Assurance Qualité dans certaines des activités de maintien du système de management de la qualité et de suivi des lots des médicaments distribués en France, notamment :

• Rédiger et mettre à jour des procédures qualité
• Participer à la préparation des audits et inspections
• Maintenir l’intégrité des données et l’archivage des documents pharmaceutiques
• Effectuer des analyses de risques liées à des évènements ou incidents qualité
• Participer au suivi des déviations et des audits, et des actions correctives associées
• Gérer l’enregistrement des excursions de température en cours de distribution ou rapportées par les clients
• Suivi des sous-traitants pharmaceutiques
• Suivi et collecte des revues qualité produit partagées par le Global
• Participer au suivi des réclamations qualité produit et des défauts de qualité
• Enregistrer et suivre les litiges logistiques et les investigations associées, en collaboration avec notre dépositaire et le département Finance
• Sérialisation : Suivi des alertes reçues liées à la sérialisation des médicaments

Qualifications

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• Etudiant en 5e ou 6e année de pharmacie option industrie en Master Qualité (M1 ou M2)
• Rigueur, esprit de synthèse et d’analyse
• Bonne connaissance de l’anglais (niveau B1)
• Qualités rédactionnelles
• Bonne connaissance du pack Office
• Sens de l’écoute et capacité à travailler en équipe

Additional Information

Postulez-nous avons hâte de vous rencontrer !

Why Biogen?

We are a global team with a commitment to excellence, and a pioneering spirit. As a mid-sized biotechnology company, we provide the stability and resources of a well-established business while fostering an environment where individual contributions make a significant impact. Our team encompasses some of the most talented and passionate achievers who have unparalleled opportunities for learning, growth, and expanding their skills. Above all, we work together to deliver life-changing medicines, with every role playing a vital part in our mission. Caring Deeply. Achieving Excellence. Changing Lives.

At Biogen, we are committed to building on our culture of inclusion and belonging that reflects the communities where we operate and the patients we serve. We know that diverse backgrounds, cultures, and perspectives make us a stronger and more innovative company, and we are focused on building teams where every employee feels empowered and inspired. Read on to learn more about our DE&I efforts.