Senior Clinical Research Pharmacist // Premier·ère pharmacien·ne de recherche clinique- Pharmacie de recherche clinique

Posting closing date: November 11, 2024

Date de fin d'affichage : le 11 novembre 2024

Status : Regular, full-time

Statut :Régulier, temps plein

(Français à suivre)

Senior Clinical Research Pharmacist - Clinical Research Pharmacy

Role Summary:

This role will provide clinical research pharmacy expertise in the development and management of investigational products at a program and protocol level (i.e.investigational product handling manuals/pharmacy manuals for utilization by clinical sites.) The Clinical Research Pharmacists will provide expertise across Global Clinical Supplies (GCS) on clinical site/pharmacy operations; aseptic/sterile preparation guidelines for injectables; clinical disease states and patient journey reviews.

Provide a supportive role to Pharmaceutical Sciences (PS) and Global Clinical Supply (GCS), Pfizer Research Development (PRD)/Pfizer Oncology Division (POD) on the creation of Clinical Study Protocols and Dosage and Administration Instructions (DAI), specifically providing clinical pharmacy guidance with respect to the handling, preparation and administration of investigational products at clinical sites and to patients and caregivers.

Educate clinical site personnel through in-services, investigator meetings and clinical site initiations or follow-up visits on the proper handling and use of investigational products, when necessary provide consultation to clinical project teams on medication/device related issues, such as concomitant medications, exclusionary medications and patient compliance/adherence issues

Role Responsibilities:

Senior Clinical Research Pharmacist Level

• Responsible for the provision of clinical pharmacy expertise to GCS functional teams (e.g. GCSO, CSSM, GSH, IRM and SOM, - clinical disease state and patient journey reviews) and Pfizer colleagues (e.g. PS&GCS and PRD/POD - clinical site pharmacy operations; aseptic preparation guidelines for injectables)
• Assess the risks associated with IP Handling as described in the protocol and develop a CRP Risk Assessment and Mitigation Strategy for the protocol
• Provide clinical pharmacy expertise in the development and management of investigational product handling manuals/pharmacy manuals for utilization by clinical sites
• Provide patient focus support to the Clinical Supply Team (CST) in the design of clinical labeling and packaging for use in clinical studies
• Provide support to GCS and PRD/POD on the development of clinical study protocols and DAI, specifically providing clinical pharmacy guidance with the handling, preparation and administration of investigational products at clinical sites
• Educate clinical site personnel through in-services, investigator meetings and clinical site initiations or follow-up visits on the proper handling and use of investigational products, when necessary
• Provide consultation to clinical project teams on medication/device related issues, such as concomitant medications, exclusionary medications and patient compliance/adherence issues
• Lead multi-disciplinary initiative teams in the development and implementation of innovative products and processes to optimize investigational product use.

Qualifications:

A degree in Pharmacy (PharmD preferred) with 5-7 years of Clinical Pharmacy or equivalent pharmaceutical/biotech industry experience. Management experience preferred. Completion of a post-PharmD Industry Fellowship or pharmacy practice residency is desirable. Hospital pharmacy and oncology experience strongly recommended. Clinical Research Experience (i.e. CRA/Monitoring) preferred. Sterile product compounding experience a plus.

Travel: Travel is approximately 10% for this role

We are proud to offer employees a flexible working model that is grounded on empowering colleagues to design their workdays so that they can maximize their productivity, enhance their work-life balance and support a way of working that fosters innovation and patient-centricity. Currently, our employees are expected to be on-site 2.5 -3 days per week blending on-site collaboration and connection with off-site remote working when it makes business sense to do so.

The annual base salary for this position ranges from $104,250 to $173,750.

The salary range provided applies to Canada only and does not apply to any other locations outside of Canada.

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Premier• ère pharmacien• ne de recherche clinique - Pharmacie de recherche clinique

Résumé du poste :

Le ou la titulaire de ce poste fournira une expertise en pharmacie de recherche clinique dans le développement et la gestion des produits expérimentaux au niveau du programme et du protocole (manuels de manipulation des produits expérimentaux/manuels de pharmacie utilisés par les centres cliniques). Au sein de l'Approvisionnement mondial, Fournitures cliniques (AMFC), les pharmaciens et pharmaciennes de recherche clinique font appel à leur savoir-faire en ce qui concerne l'exploitation des centres cliniques et des pharmacies, les directives de préparation des produits injectables dans des conditions d'asepsie (stériles), les maladies et les évaluations du parcours des patient• e• s.

La personne titulaire du poste offrira un soutien aux Sciences pharmaceutiques, à l'AMFC, à la Division de la recherche et du développement et à la Division d'oncologie de Pfizer pour la mise au point de protocoles d'études cliniques et de directives relatives à la posologie et au mode d'administration en fournissant, plus particulièrement, des recommandations de pharmacie clinique relatives à la manipulation, à la préparation et à l'administration de produits expérimentaux dans les centres cliniques et auprès des patient• e• s et des aidant• e• s.

Elle formera le personnel des centres cliniques par l'intermédiaire de séances d'information ou de formation sur les lieux, de réunions d'investigateur• trice• s et de visites de présentation ou de suivi des centres cliniques sur la manipulation et l'utilisation correctes des produits expérimentaux. Au besoin, elle donnera des conseils aux équipes de projets cliniques sur les questions liées aux médicaments et aux dispositifs, telles que les médicaments concomitants, les médicaments exclus et les questions d'observance et d'adhésion de la part des patient• e• s.

Fonctions du poste :

Premier pharmacien ou première pharmacienne• de recherche clinique

• Vous serez responsable d'offrir une expertise en pharmacie clinique aux équipes fonctionnelles de l'AMFC (p. ex. les Opérations de l'AMFC, la Gestion et stratégie d'approvisionnement des fournitures cliniques, le Pôle stratégique de l'AMFC , le groupe d'inspection et de gestion des risques et les Opérations et gestion stratégiques en ce qui concerne les maladies et les évaluations du parcours des patient• e• s) et aux collègues de Pfizer (p. ex. les Sciences pharmaceutiques, l'AMFC, la Division de la recherche et du développement et la Division d'oncologie de Pfizer en ce qui concerne l'exploitation des centres cliniques et des pharmacies et les directives de préparation des produits injectables dans des conditions d'asepsie).
• Vous évaluerez les risques associés à la manipulation de produits expérimentaux de la manière décrite dans le protocole et élaborerez une stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques des projets de recherche clinique pour le protocole.
• Vous apporterez l'expertise de la pharmacie clinique dans le développement et la gestion des manuels de manipulation des produits expérimentaux/manuels de pharmacie qui seront utilisés par les centres cliniques.
• Vous apporterez un soutien axé sur les patient• e• s à l'équipe de l'approvisionnement des fournitures cliniques dans la conception de l'étiquetage et de l'emballage cliniques utilisés dans les études cliniques.
• Vous donnerez des conseils aux équipes de projets cliniques sur les questions liées aux médicaments et aux dispositifs, telles que les médicaments concomitants, les médicaments exclus et les questions d'observance et d'adhésion de la part des patient• e• s.
• Vous dirigerez des équipes d'initiatives multidisciplinaires dans le développement et le lancement de produits et de processus innovants pour optimiser l'utilisation des produits expérimentaux.

Qualification :

Diplôme en pharmacie (Ph. D. pharm. de préférence) jumelé à 5 à 7 ans d'expérience en pharmacie clinique ou à une expérience équivalente dans l'industrie pharmaceutique/biotechnologique. Expérience de la gestion, un atout. Il est souhaitable d'avoir suivi une formation postdoctorale dans l'industrie pharmaceutique ou d'avoir fait une résidence en pharmacie. Expérience en pharmacie ou en oncologie dans un contexte hospitalier fortement recommandée. Expérience en recherche clinique (attaché• e de recherche clinique/surveillance) souhaitée. Expérience de la préparation de produits stériles, un atout.

Déplacements : Il y aura environ 10 % de déplacements pour ce poste.

Nous sommes fiers d'offrir à nos employés un modèle de travail flexible qui leur permet de planifier leurs journées afin de maximiser leur productivité, d'atteindre un meilleur équilibre entre leur vie personnelle et leur vie professionnelle et de favoriser une nouvelle façon de travailler, qui sera centrée sur les patients et stimulera l'innovation. Actuellement, nos employés sont tenus de travailler sur place 2.5 à 3 jours par semaine, en combinant la collaboration et la communication en présentiel et le télétravail, lorsque cela est approprié pour l'entreprise.

Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 104,250 $ à 173,750$.

L'échelle salariale fournie s'applique seulement au Canada, et ne s'applique à aucun autre endroit à l'extérieur du Canada.

#LI-PFE

At Pfizer, we embrace diversity and inclusion for innovation and growth. We are committed to building inclusive teams and an equitable workplace for our employees to bring their true selves to work.

We also strive to provide an accessible candidate experience for our prospective employees with different abilities. Please let us know if you need any accommodations during the recruitment process.

Chez Pfizer, nous accueillons la diversité et l'inclusion pour stimuler l'innovation et la croissance. Nous sommes déterminés à créer des équipes inclusives et un milieu de travail équitable pour que nos employés puissent exprimer leur vraie personnalité au travail.

Nous nous efforçons également d'offrir une expérience de candidature accessible à nos employés potentiels ayant des habiletés différentes. N'hésitez pas à nous faire savoir si vous avez besoin de mesures d'adaptation au cours du processus de recrutement.

Research and Development

#LI-PFE