Specialist - Quality Operations (APQR)

Summary

~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.
~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.

About the Role

Major Accountabilities

~ Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cGxP, incluida la integridad de los datos y el cumplimiento electrónico
~ Soporte en investigac. de excepciones
~ Revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad y AS y T
~ Rev. de MBR
~ Soporte en proyectos de mejora de OpEx

Persona Calificada-Ejecuta el lanzamiento de lotes cumpliendo con la registración
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción

~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.
~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.

Work Experience

~QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias
~Amplitud funcional
~Colaboración internacional

Skills

~Inteligencia Tecnológica
~QA (Aseguramiento de la Calidad)
~Procedimientos GMP
~Estándares de calidad
~Pruebas de control de calidad (QC)
~Lidiar con la ambigüedad
~Conciencia de sí mismo
~Aprendizaje continuo
~Experiencia tecnológica

Language

Inglés

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Division
Operations

Business Unit
Innovative Medicines

Location
Mexico

Site
INSURGENTES

Company / Legal Entity
MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.

Functional Area
Quality

Job Type
Full time

Employment Type
Regular

Shift Work
No