Pharmacien Directeur Technique de Production Site Sidi Abdallah

Le Pharmacien Directeur Techniqueest responsable de la conformité de chaque lot de produits pharmaceutiques et veille à l'application des règles techniques et administratives dans l'intérêt de la santé publique, ainsi qu'aux bonnes pratiques de fabrication. Il doit garantir la mise à disposition des produits finis dans les délais impartis avec la qualité requise, tout en optimisant les flux et en respectant la réglementation locale et les standards du groupe, notamment en termes de Qualité, HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement) et Performance.

Dans le cadre de ses missions, il est chargé de :

• Surveillerl'ensemble des opérations pharmaceutiques du site, notamment la fabrication, la pharmacovigilance, le suivi et le retrait des lots de produits pharmaceutiques concernés, ainsi que les opérations de stockage y afférentes.
• Veillerà ce que les conditions de transport garantissent la bonne conservation, l'intégrité et la sécurité des produits pharmaceutiques ou des intrants y afférents.
• Signer, après avoir pris connaissance du dossier, les demandes de décision d'enregistrement présentées par le site ou toute autre demande liée aux activités qu'il organise et surveille.
• Certifier et libérerles lots de produits après avoir garanti que chaque lot a été fabriqué et contrôlé selon les exigences retenues pour l'enregistrement et assurer leur conformité au dossier d'enregistrement. Justifier, à tout moment, que les produits fabriqués sont conformes aux caractéristiques requises et que le site a procédé aux contrôles nécessaires.
• Déclarer, hebdomadairement, aux services compétents du ministère de l'industrie pharmaceutique les états de stock des produits pharmaceutiques.
• Déclareraux services compétents du ministère chargé de l'industrie pharmaceutique les produits périmés, les produits incinérés et les programmes prévisionnels de production.
• Soumettreaux services compétents du ministère chargé de l'industrie pharmaceutique le programme prévisionnel d'importation des matières premières et des articles de conditionnement.
• Désignerles pharmaciens assistants, en collaboration avec la direction de l'établissement. Informer les services compétents du ministère chargé de l'industrie pharmaceutique de leurs absences ou de leur démission.
• Signaleraux dirigeants de l'établissement tout obstacle ou limitation à l'exercice de ses missions ; informer les services compétents du ministère chargé de l'industrie pharmaceutique de tout désaccord portant sur l'application des règles techniques et administratives qui l'oppose à un organe d'administration ou de surveillance.
• Signalerà l'agence nationale des produits pharmaceutiques toute mise sur le marché national d'un médicament qu'il estime falsifié, au sens des dispositions législatives et réglementaires en vigueur, dont il assure la fabrication.
• Déclarer, au préalable, aux services compétents du ministère chargé de l'industrie pharmaceutique, toute modification relative à la qualité, à la sécurité et à l'efficacité du produit pharmaceutique dans le dossier initial d'enregistrement.
• Coordonner et accomplirrapidement toutes les actions de rappel et de retrait de produits pharmaceutiques.

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• Animation d'équipes et travail transversal.
• Compétences de négociation et de communication.
• Organisation et grande précision dans la documentation.
• Attention au détail, rigueur et organisation.
• Sens du contact et de la négociation avec les autorités.
• Forte capacité analytique et de résolution de problèmes.
• Capacité à collaborer et travailler en transversal dans une organisation matricielle.
• Maîtrise de l'arabe : lu, écrit et parlé.
• Maîtrise du français : lu, écrit et parlé.
• Maîtrise de l'anglais : lu, écrit et parlé.

• Pharmacien ou Pharmacien industriel (inscrit à l'ordre des pharmaciens).
• Expérience dans l'industrie pharmaceutique (site de production) de plus de 5 ans.
• Bonne connaissance des fondamentaux de la production pharmaceutique : qualité, HSE et lean.
• Bonne connaissance du portefeuille produit.
• Bonne connaissance de la législation, des procédures et des directives réglementaires locales et européennes/américaines régissant les produits pharmaceutiques, biologiques et les dispositifs médicaux.